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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》的规定，现将医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息公示如下：企业名称健缘控股集团有限公司法定代表人金之剑主要负责人李学元网站名称健缘云网站域名jianyuanjt.cn网站ip地址121.199.161.251非经营性互联网信息服务备案编号湘icp备1902362...
湖南省药品监督管理局
发布时间：2025-09-18
医疗器械审评部门负责人和技术骨干针对企业提出的产品分类界定、检验方法、临床评价路径及注册资料准备等具体问题，进行了逐一解答和专业指导，帮助企业有效规避了前期研发和注册风险。企业反映，此次咨询活动精准、高效地解决了企业项目推进中的实际困惑和技术问题，增强了企业研发创新的信心。省药审中心未来将继续深化靠...
湖南省药品监督管理局
发布时间：2025-09-12
医疗器械公示
生产企业名称法人代表企业负责人生产地址生产范围备注恒基佳业（湖南）医疗器械有限公司焦延涛焦延涛湖南省郴州市北湖区增福街道新园路2号创新创业电商基地标准厂房14栋301ii类：08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置开办湖南翔康医疗器械制造有限公司魏先军周建红湖南省岳阳市湘阴县金龙镇金风大道西侧、左公大...
湖南省药品监督管理局
发布时间：2025-09-08
为进一步提升全省医疗器械监管队伍专业素养、强化监管执法效能，切实保障人民群众用械安全，9月8日至10日，省药品监管局在长沙成功举办全省医疗器械监管人员能力提升培训班。省药品监管局党组成员、副局长彭旭明出席开班仪式并讲话，全省各市州市场监管局医疗器械监管骨干、省局相关处室及直属单位人员，以及重点医疗器...
湖南省药品监督管理局
发布时间：2025-09-10
医疗器械个例不良事件报告表，是开展医疗器械不良事件监测工作的核心基石，更是及时发现、精准识别上市后医疗器械潜在风险与安全隐患的关键信息来源。根据国家药品评价中心工作要求，我中心需按季度对辖区内医疗器械个例不良事件开展质量评估工作，以持续筑牢医疗器械监测安全防线。为进一步提升监测工作效率与...
湖南省药品监督管理局
发布时间：2025-09-09
2025年湖南省各市州《医疗器械不良事件报告表》上报情况(1-8月)序号地区人口数（百万）《医疗器械不良事件报告表》数量（份）严重报告数(份)百万人口报告数（份）1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合计1长 沙1005187296387417501487484...
湖南省药品监督管理局
发布时间：2025-09-02
国家药监局副局长徐景和、江苏省副省长李忠军出席并致辞，江苏省委副书记、苏州市委书记刘小涛出席。徐景和指出，近年来国家药监局聚焦医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械研发创新。今年已批准创新产品52个，截至目前，累计批准创新产品367...
湖南省药品监督管理局
发布时间：2025-08-27
8月28日下午，省政协副主席、省工商联主席、省生物医药及医疗器械产业链链长张健在省药品监管局主持召开湖南省生物医药及医疗器械产业调研座谈会。省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚汇报省药品监管局工作情况。他指出，2024年我省药品监管工作在国家药品监督管理局考核中获评“a”等次，2025年上半年全省药品...
湖南省药品监督管理局
发布时间：2025-08-29
国家药监局要闻
湖南省药品监督管理局
发布时间：2025-08-27
湖南省药品监督管理局
发布时间：2025-08-29
