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市州行动
2019年，省药品监管局与湘潭市政府签署合作备忘录，以湘潭经开区为核心承载地，共建湖南省医疗器械产业园，联动湘潭高新区、湘乡经开区、天易经开区等发展，形成医疗防护用品、高值医疗器械、介入治疗器械制造等产业聚集区。湘潭打出“组合拳”，出台支持产业高质量发展“10条”、优化营商环境“20条”等政策，联合...
湖南省政府专题
发布时间：2025-08-03
市州动态
2019年，省药品监管局与湘潭市政府签署合作备忘录，以湘潭经开区为核心承载地，共建湖南省医疗器械产业园，联动湘潭高新区、湘乡经开区、天易经开区等发展，形成医疗防护用品、高值医疗器械、介入治疗器械制造等产业聚集区。湘潭打出“组合拳”，出台支持产业高质量发展“10条”、优化营商环境“20条”等政策，联合...
湖南省政府门户网站
发布时间：2025-08-03
湘潭分中心负责人表示，首次赋权将大幅压缩企业第二类医疗器械产品注册审评审批周期，增强湘潭医疗器械产业招商引资核心竞争力，吸引更多优质医疗器械企业和项目落户湖南省医疗器械产业园，加速园区创新成果转化与产业集聚。（文/邓玉娇胡孟婷马贵）
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发布时间：2025-07-17
要闻动态
全省生物医药及医疗器械产业年产值已突破3500亿元，建成26个生物医药产业特色园区。位于湘潭经开区的湖南省医疗器械产业园，发展势头强劲，连续两年获评全国年度医疗器械标杆产业园区，吸引290余家各省优势医疗器械企业落户。（文/彭婷胡孟婷）
湖南省政府门户网站
发布时间：2024-11-25
2022年5月，稳健医疗用品股份有限公司斥资7.52亿元，入股湖南平安医械科技有限公司，组建稳健平安医疗科技（湖南）有限公司。目前，该公司年生产一次性使用注射器等无菌医疗器械及呼吸麻醉器械、血液化验设备等系列产品达10亿套（台），产品畅销全国，成为全国输注器械行业龙头。2023年8月，稳健平安医疗器...
湖南省政府专题
发布时间：2025-02-16
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发布时间：2024-10-13
政企通
制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。第七条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。
政企通—湖南省人民政府门户网站
发布时间：2021-02-09
政策法规库
第一章总则第一条为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条中华人民共和国境内已上市医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。第三条本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企...
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发布时间：2020-07-30
部门动态
医疗器械种类多、跨度大，小到压舌板，大到核磁共振，产品风险差异大。新修订《条例》对医疗器械实行一、二、三类分类管理。第一类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如医用病床等。第二类是产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、听诊器等。而...
湖南省政府门户网站
发布时间：2014-05-30
要闻动态
省食品药品监管局有关部门12月20日召开全省医疗器械监管与发展座谈会，就我省医疗器械产业监管和发展等重大问题“问计”企业，与会代表纷纷建言：“可借鉴国际先进模式，把长沙建成创新型生物医药示范基地。”近年来，我省医疗器械产业获得较快发展，生产企业总数达到400多家，经营企业近6000家。但行业“散、小...
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发布时间：2009-12-21
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