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医疗器械临床试验备案

  • 实施机关 湖南省药品监督管理局
  • 咨询方式 0731-82213748、82213750、82213900
  • 承诺办结时限 1个工作日
  • 法定办结时限 1.00个工作日
  • 是否收费
  • 到办事现场次数 0次
  • 办理地点 长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
  • 办理时间 法定工作日,上午9:00-12:00;下午1:30-5:00,周末及节假日休息。

医疗器械临床试验备案

  • 实施机关 湖南省药品监督管理局
  • 咨询方式 0731-82213690
  • 承诺办结时限 1.00个工作日
  • 法定办结时限 1.00个工作日
  • 是否收费
  • 到办事现场次数 0次
  • 办理地点 长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
  • 办理时间 法定工作日,上午9:00-12:00;下午1:30-5:00,周末及节假日休息。

医疗器械产品出口销售证明

  • 实施机关 湖南省药品监督管理局
  • 咨询方式 0731-82213748、82213750、82213900
  • 承诺办结时限 7个工作日
  • 法定办结时限 20.00个工作日
  • 是否收费
  • 到办事现场次数 0次
  • 办理地点 湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口;
  • 办理时间 法定工作日,上午9:00-12:00;下午1:30-5:00,周末及节假日休息。;

第Ⅱ类医疗器械产品注册证补发

  • 实施机关 湖南省药品监督管理局
  • 咨询方式 0731-82210162、82213687、82213672、82213698
  • 承诺办结时限 1个工作日
  • 法定办结时限 20.00个工作日
  • 是否收费
  • 到办事现场次数 0次
  • 办理地点 长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
  • 办理时间 法定工作日,上午9:00-12:00;下午1:30-5:00,周末及节假日休息。

医疗器械产品出口销售证明

  • 实施机关 湖南省药品监督管理局
  • 咨询方式 0731-82213748、82213750、82213900
  • 承诺办结时限 7个工作日
  • 法定办结时限 20.00个工作日
  • 是否收费
  • 到办事现场次数 0次
  • 办理地点 湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口;
  • 办理时间 法定工作日,上午9:00-12:00;下午1:30-5:00,周末及节假日休息。;

国产第二类医疗器械变更注册

  • 实施机关 湖南省药品监督管理局
  • 咨询方式 0731-82210162、82213672、82213698
  • 承诺办结时限 80个工作日
  • 法定办结时限 143.00个工作日
  • 是否收费
  • 到办事现场次数 0次
  • 办理地点 长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
  • 办理时间 法定工作日,上午9:00-12:00;下午1:30-5:00,周末及节假日休息。

第二类医疗器械产品注册审批

  • 实施机关 湖南省药品监督管理局
  • 咨询方式 0731-82210162、82213687、82213672、82213698。
  • 承诺办结时限 100个工作日
  • 法定办结时限 143.00个工作日
  • 是否收费
  • 到办事现场次数 0次
  • 办理地点 长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
  • 办理时间 法定工作日,上午9:00-12:00;下午1:30-5:00,周末及节假日休息。

第二、三类医疗器械生产延续许可

  • 实施机关 湖南省药品监督管理局
  • 咨询方式 0731-82210162、82213687、82213672、82213698
  • 承诺办结时限 15个工作日
  • 法定办结时限 20.00个工作日
  • 是否收费
  • 到办事现场次数 0次
  • 办理地点 长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
  • 办理时间 法定工作日,上午9:00-12:00;下午1:30-5:00,周末及节假日休息。

国产第二类医疗器械延续注册

  • 实施机关 湖南省药品监督管理局
  • 咨询方式 0731-82210162、82213672、82213698
  • 承诺办结时限 80个工作日
  • 法定办结时限 143.00个工作日
  • 是否收费
  • 到办事现场次数 0次
  • 办理地点 长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
  • 办理时间 法定工作日,上午9:00-12:00;下午1:30-5:00,周末及节假日休息。

第二、三类医疗器械生产首次许可

  • 实施机关 湖南省药品监督管理局
  • 咨询方式 0731-82210162、82213687、82213672、82213698
  • 承诺办结时限 15个工作日
  • 法定办结时限 20.00个工作日
  • 是否收费
  • 到办事现场次数 0次
  • 办理地点 长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
  • 办理时间 法定工作日,上午9:00-12:00;下午1:30-5:00,周末及节假日休息。