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政策法规
第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第五条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。第六条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查...
县市场监督管理局
发布时间：2017-11-27
政策法规
医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或...
县市场监督管理局
发布时间：2017-11-27
部门动态
为进一步加强医疗器械安全科普宣传工作，持续提升公众对医疗器械安全的认知水平，近日，蓝山县市场监督管理局开展为期一周的医疗器械安全宣传活动，组织科普视频进社区、进医院、进零售企业，组织执法人员深入药店和医院药房开展医疗器械安全宣传以及医疗器械专项执法检查，引导医疗器械生产经营企业落实质量安全主体责任，...
蓝山县人民政府
发布时间：2022-07-26
结果公示
第三类医疗器械经营许可-办理结果-县级标准表单企业名称蓝山县江平医疗器械有限公司蓝山县永金医疗器械有限公司永州市康健药业有限公司蓝山县安顺恒康药店有限公司湖南九芝堂蓝山县老百姓大药房蓝山县康芝源爱民大药房蓝山县康芝源仁和大药房蓝山县湘粤恒康药店有限公司蓝山县爱眼城眼镜店蓝山万康大药房有限公司蓝山亮潮...
蓝山县人民政府
发布时间：2018-12-20
结果公示
第三类医疗器械经营许可-办理结果-县级标准表单企业名称蓝山亮潮贸易有限公司蓝山保视佳贸易有限公司
蓝山县人民政府
发布时间：2019-01-30
结果公示
第三类医疗器械经营许可-办理结果-县级标准表单企业名称蓝山亮潮贸易有限公司蓝山保视佳贸易有限公司
蓝山县人民政府
发布时间：2019-01-30
部门动态
7月23日，县市监局开展主题为“安全用械创新发展”医疗器械安全宣传周活动，活动主要目的是向群众普及医疗器械科学知识，共同关注医疗器械质量安全，共同营造放心的医疗器械使用环境。活动现场，县市监局通过悬挂宣传横幅、布置展板、设置咨询台、发放宣传材料、现场解答疑问等，向群众宣传、讲解如何理性购买、合理使用...
蓝山县人民政府
发布时间：2021-07-27
部门动态
5月24日，我局执法人员于市食药监局医疗器械检查组一行4人，对蓝山县医疗器械生产经营单位进行飞行检查。执法人员与检查组先后来到永金医疗器械公司和康健药业有限公司，检查企业质量管理体系及运行情况，重点检查企业的资质证件、原材料购进审核、生产经营过程、产品出厂检验等情况。并对县城部分医疗单位使用的医疗器...
蓝山县人民政府
发布时间：2017-06-07
政策法规
其他有关行政部门应当按照各自职责依法做好药品、医疗器械流通的相关监督管理工作。乡镇人民政府协助做好辖区内药品、医疗器械流通的监督管理工作。第四条药品、医疗器械生产、经营和使用单位应当保障其采购、运输、储存、销售、使用的药品和医疗器械的质量和安全。第五条对在药品、医疗器械流通监督活动中做出显著成绩的单...
县市场监督管理局
发布时间：2017-11-27
第三条凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当遵守本办法。第二章生产的监督管理第四条生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的《无菌医疗器具生产管理规范》及无菌器械的《生产实施细则》。无菌器械必须严格按标准进行检验，未经检验或检验不合格的不得出厂。第五条生产无菌...
县市场监督管理局
发布时间：2017-11-27
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