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第一类医疗器械产品和生产企业、第二类医疗器械经营备案 [在线办理]
东安县经济开发区管理委员会办事处
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第一类医疗器械产品和生产企业、第二类医疗器械经营备案 [在线办理]
东安县市场监督管理局
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第三类医疗器械经营许可 [在线办理]
东安县市场监督管理局
国内要闻
东安县人民政府网
发布时间：2024-11-25
县食品药品工商质量监督管理局
情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（一）医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的...（九）医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督...
东安县人民政府网
发布时间：2015-06-29
国内要闻
在医疗器械监管方面，我国已建立国家总局、省局、市局、县局四级行政管理体制，在各项管理体制保障下，医疗器械产业开始向医用影像设备、医用机器人、微创诊疗的植入产品、基因检测产品等领域发展。高国彪认为，科技聚合和资本集中是未来医疗器械产业由大变强的关键，用好临床样本优势和建立大数据分析是引领产品升级、产业...
东安县人民政府
发布时间：2017-10-31
县食品药品工商质量监督管理局
《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》（2009年7月31日湖南省第十一届人大常委会第22号公告）第二十八条：县以上药品监督管理部门应当加强对药品、医疗器械流通的监督检查，建立抽查检验制度。县以上药品监督管理部门应当建立药品和医疗器械生产、经营和使用单位质量安全信用等级分类监督管理制度，对药品和医...
东安县人民政府网
发布时间：2015-06-29
县食品药品工商质量监督管理局
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三条第二款：县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作...........第三十九条食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责，分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。第五十三条食品药品监...
东安县人民政府网
发布时间：2015-06-29
国内要闻
与国际医疗器械展同时举办的是杜塞尔多夫国际医疗制造业配件、零件及原材料展览会。两个展会同期举行，相得益彰，大大丰富了展出内容。此次展会主要展出医院设施、医学诊断设备、医用通信技术设备、医院综合信息技术服务以及理疗、矫形外科等方面国际最前沿的医疗尖端技术。
东安县人民政府
发布时间：2017-11-18
国内要闻
据悉，自《创新医疗器械特别审批程序（试行）》2014年发布以来，截至2018年底，国家药监部门批准上市的54个创新医疗器械中北京企业研发的有18个，包括神经外科手术导航定位系统、骨科手术导航定位系统、植入式骶神经刺激器套件等，创新医疗器械获批数量居各省份之首。据介绍，对于由北京市药监局初审、国家药监...
东安县人民政府
发布时间：2019-03-15
国内要闻
据悉，自《创新医疗器械特别审批程序（试行）》2014年发布以来，截至2018年底，国家药监部门批准上市的54个创新医疗器械中北京企业研发的有18个，包括神经外科手术导航定位系统、骨科手术导航定位系统、植入式骶神经刺激器套件等，创新医疗器械获批数量居各省份之首。据介绍，对于由北京市药监局初审、国家药监...
东安县人民政府
发布时间：2019-03-15
县食品药品工商质量监督管理局
权力事项名称医疗器械生产企业发现不符合强制性标准要求的责令医疗器械经营企业召回或者停止经营事项类别行政强制实施主体食品药品监督管理局审批对象药品生产经营企业审批依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三条第二款：县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作...
东安县人民政府网
发布时间：2015-06-29
国内要闻
作为生物医药重镇，浦东的mah申请人达到10家，受托生产企业5家，涉及试点品种17个。在试点品种中，有11个用于治疗肿瘤、糖尿病等重大疑难疾病，是具有自主知识产权、尚未在国内外上市的“全球1.1类新药”。药品上市许可持有人制度的积极推进，为医疗器械注册人制度试点打下了基础。国家食药监总局今年5月公布...
东安县人民政府
发布时间：2017-09-14
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