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  • “我要开医疗器械店”套餐服务
    我要开医疗器械店（公司）
    岳阳县政府网 发布时间：2019-08-22
  • “我要开医疗器械店”套餐服务
    我要开医疗器械店（分公司）
    岳阳县政府网 发布时间：2019-08-22
  • 政策文件
    医疗器械监督管理条例
    医疗器械分类目录应当向社会公布。第五条医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。国家鼓励医疗器械的研究与创新，发挥市场机制的作用，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。第六条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性...
    岳阳县政府网 发布时间：2016-06-22
  • “我要开医疗器械店”套餐服务
    我要开医疗器械店（合伙企业）
    岳阳县政府网 发布时间：2019-08-22
  • 政策文件
    医疗器械经营监督管理办法
    第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第五条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。第六条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查...
    岳阳县政府网 发布时间：2016-07-29
  • 政策文件
    医疗器械生产监督管理办法
    医疗器械生产监督管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。县级...
    岳阳县政府网 发布时间：2016-10-16
  • “我要开医疗器械店”套餐服务
    我要开医疗器械店（个人独资企业）
    岳阳县政府网 发布时间：2019-08-22
  • 部门乡镇动态
    食药监局：严查医疗器械违法行为
    近，县食药监局组织我县42家医疗器械使用、经营单位开展培训活动。新修订的《医疗器械监督管理条例》已于2014-6-1起开始施行，本次培训重点针对该条例中的修订内容进行了学习指导。据悉，为规范医疗器械生产经营和使用行为，下一步，该局将继续加大对医疗器械违法违规行为的查处力度。
    岳阳县政府网 发布时间：2014-09-09
  • 部门乡镇动态
    市监局：严查医疗器械经营 确保公众用械安全
    采取专项整治与常监管、企业自查与督导检查相结合等方式，对全县第二类、三类医疗器械经营企业存在的无证经营，超范围经营，无备案经营，擅自变更经营场所、库房地址，未按照医疗器械说明书和标签要求储运医疗器械，经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械等8项突出的违法经营行为进行全面集中整治。
    岳阳县政府网 发布时间：2016-09-29
  • 政策文件
    医疗器械经营企业分类分级监督管理规定
    医疗器械经营企业分类分级监督管理规定第一章总则第一条为提高医疗器械经营企业监督管理科学化水平，明确各级食品药品监督管理部门的监管责任，提升监管效能，保证公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》等，制定本规定。第二条本规定中的分类分级监督管理，是指食品药品监督管理部门根...
    岳阳县政府网 发布时间：2016-09-18