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  • 文件通知
    湖南省药品监督管理局关于发布2025年7月首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录的公告（2025年第30号）
    2025年7月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品82个，新开办生产企业6家（具体产品和企业见附件）。特此公告。附件：1.湖南省药品监督管理局2025年7月首次注册第二类医疗器械产品目录      2.湖南省药品监督管理局...
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-08-12
  • 省局动态
    雷平在湖南调研医疗器械注册管理和创新研发工作
    6月25-26日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴湖南调研，实地走访湖南省药监局、芙蓉实验室、湘雅医学院、湘雅医院、湖南省医疗器械产业园、第一类医疗器械备案窗口和创新型企业，并进行座谈交流，深入了解第二类医疗器械注册管理、第一类医疗器械备案和产品创新转化情况。雷平强调，要以安全为根本、坚持底线思...
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-06-27
  • 国家药监局要闻
    雷平在浙江调研医疗器械注册管理和创新研发工作
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-06-13
  • 图片新闻
    雷平在湖南调研医疗器械注册管理和创新研发工作
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-06-30
  • 国家药监局要闻
    雷平在湖南调研医疗器械注册管理和创新研发工作
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-06-27
  • 国家药监局要闻
    雷平在山东调研医疗器械注册管理和创新研发工作
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-07-09
  • 文件通知
    湖南省药品监督管理局关于注销内镜臭氧水自动洗消机医疗器械注册证书的公告（2025年第23号）
    按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，湖南省药品监督管理局现注销湖南维安生物科技有限公司内镜臭氧水自动洗消机的医疗器械注册证，注册证编号：湘械注准20202111687。特此公告。湖南省药品监督管理局2025年5月26日   （公开属性：主动公开）
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-06-10
  • 文件通知
    湖南省药品监督管理局关于注销电子注射器控制助推装置等99个医疗器械注册证书的公告（2025年第24号）
    附件：注销医疗器械注册证名单湖南省药品监督管理局2025年6月12日   （公开属性：主动公开）附件注销医疗器械注册证名单序号注册人名称产品名称医疗器械注册证编号1长沙爱芙罗医疗科技有限公司电子注射器控制助推装置湘械注准202321403542强脉冲光治疗仪湘械注准20...
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-06-13
  • 文件通知
    湖南省药品监督管理局关于注销光脉冲睑板腺功能障碍（MGD）治疗仪等25个医疗器械注册证书的公告（2025年第27号）
    附件：注销医疗器械注册证名单湖南省药品监督管理局2025年7月14日   （公开属性：主动公开）附件注销医疗器械注册证名单序号注册人名称产品名称医疗器械注册证编号1湖南辰高医疗科技有限公司光脉冲睑板腺功能障碍（mgd）治疗仪湘械注准202221609522湖南核子基因科...
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-07-15
  • 文件通知
    湖南省药品监督管理局关于开展第二类医疗器械产品注册项目立卷指导服务试点工作的通知（湘药监函〔2025〕87号）
    （二）试点服务对象1.湘潭市行政区域内医疗器械注册申请人。2.经省药品监管局批准同意开展试点工作的其他审评核查分中心所在的设区的市级行政区域内医疗器械注册申请人。3.经省药品监管局批准同意开展试点工作的医疗器械创新发展服务站所在园区内医疗器械注册申请人。三、试点工作安排（一）试点工作分工1.省药品监...
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-07-16

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