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各医疗器械有关企业:为全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》要求,进一步加强医疗器械生产监管工作,科学合理配置监管资源,依法保障医疗器械安全有效,根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》文件精神,结合我省实际,我局起草制定了《湖南省医...
发布时间:2024-11-29
为持续推进全省药品监管执法规范化建设,优化我省药品(含医疗器械、化妆品)领域营商环境,进一步探索创新包容审慎监管,根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《行政处罚法》等规定,结合湖南省药品监管实际,湖南省药品监督管理局起草了《湖南省药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚事项清...
发布时间:2025-02-18
《湖南省药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚事项清单(征求意见稿)》于2025年2月18日至2025年3月1日向社会公开征求意见,公开征求意见期间,共收到0条反馈意见。下一步,湖南省药品监督管理局将按程序推进有关工作。湖南省药品监督管理局2025年3月17日
发布时间:2025-03-17
《湖南省药品监督管理局关于征求<湖南省医疗器械生产企业分级监管实施细则(试行)(征求意见稿)>意见的函》于2024年11月28日-12月6日,向医疗器械相关企业公开征求意见,公开征求意见期间,未收到相关意见反馈。
发布时间:2024-12-20
为全面落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神,加强全省药品(含医疗器械、化妆品)安全监管,加快构建以信用为基础的新型监管机制,根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《国务院办公厅关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》(国办发〔2019...
发布时间:2024-07-25
为进一步规范全省药品、医疗器械、化妆品监管领域行政处罚裁量权的行使,湖南省药品监督管理局根据法律、法规和规章,结合湖南省药品监管实际,起草了《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定(试行)》,并于2021年12月3日至12月10日在湖南省药品监督管理局官网公开征求意见。
发布时间:2021-12-31
为进一步规范全省药品、医疗器械、化妆品监管领域行政处罚裁量权的行使,根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《湖南省行政程序规定》《湖南省规范行政裁量权办法》等法律、法规和规章,结合湖南省药品监管实际,湖南...
发布时间:2021-12-03
下一步,湖南省药品监督管理局医疗器械监管处将根据征求意见情况,对《关于进一步加强第二类医疗器械注册管理的公告》进行修改完善,按程序推进有关工作。湖南省药品监督管理局医疗器械监管处2024年1月16日
发布时间:2024-01-16
为了规范药品监督管理行政处罚行为,保障全省各级药品监管部门依法、合理行使行政处罚裁量权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》(国办发〔2022〕27号)、《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规...
发布时间:2024-11-14
为加强药品生产记录与数据管理,省药品监管局根据相关法律法规规章起草了《关于加强药品生产记录与数据管理的通知(征求意见稿)》,并于6月18日-7月4日在省局官网公开征求意见。此次公开征求意见,共收到7家企业13条意见。
发布时间:2021-07-28