湖南省药品监督管理局- 按相关度排序
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为引导医疗机构规范申报医疗机构制剂，促进我省医疗机构制剂健康有序的发展，湖南省药品监督管理局根据法律、法规和规章，结合我省医疗机构制剂注册审批和备案管理多年情况，起草了《湖南省医疗机构制剂注册和备案管理细则》，并于2022年10月17－31日在湖南省药品监督管理局官网公开征求意见。
发布时间：2022-11-30
各相关单位：为了进一步规范和加强我省医疗机构制剂注册和备案管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》等法律法规的要求，结合我省实际，我局...
发布时间：2022-10-17
各有关单位：为加强药品上市后变更备案管理，强化药品上市许可持有人和原料药登记企业（以下统称持有人）药品上市后变更管理责任，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）、《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）、《国家药监局关于发布〈药品上...
发布时间：2024-11-07
为加强药品上市后变更备案管理，强化药品上市许可持有人和原料药登记企业（以下统称持有人）药品上市后变更管理责任，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）、《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）、《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理...
发布时间：2024-12-23
