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  • 文件通知
    湖南省药品监督管理局关于发布2025年8月首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录的公告（2025年第32号）
    2025年8月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品77个，新开办生产企业5家（具体产品和企业见附件）。特此公告。附件：1.湖南省药品监督管理局2025年8月首次注册第二类医疗器械产品目录      2.湖南省药品监督管理局...
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-09-15
  • 文件通知
    湖南省药品监督管理局关于注销全自动化学发光免疫分析仪等130个医疗器械注册证书的公告（2025年第31号）
    按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，湖南省药品监督管理局现注销9家企业130个产品的医疗器械注册证（名单详见附件）。特此公告。附件：注销医疗器械注册证名单湖南省药品监督管理局2025年8月22日   （公开属性：主动公开）
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-08-25
  • 省局动态
    雷平在湖南调研医疗器械注册管理和创新研发工作
    雷平强调，要以安全为根本、坚持底线思维，规范提升第二类医疗器械注册管理工作水平，维护公平有序的发展环境；要始终以临床需求为导向，积极培育创新生态，多措并举支持高端医疗器械早日上市，助力医疗器械产业提质升级，更好满足人民群众健康需求。省药品监管局党组书记、局长欧阳志刚表示，要按照国家药监局要求，做好医...
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-06-27
  • 图片新闻
    雷平在湖南调研医疗器械注册管理和创新研发工作
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-06-30
  • 国家药监局要闻
    雷平在湖南调研医疗器械注册管理和创新研发工作
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-06-27
  • 国家药监局要闻
    雷平在山东调研医疗器械注册管理和创新研发工作
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-07-09
  • 文件通知
    湖南省药品监督管理局关于注销光脉冲睑板腺功能障碍（MGD）治疗仪等25个医疗器械注册证书的公告（2025年第27号）
    附件：注销医疗器械注册证名单湖南省药品监督管理局2025年7月14日   （公开属性：主动公开）附件注销医疗器械注册证名单序号注册人名称产品名称医疗器械注册证编号1湖南辰高医疗科技有限公司光脉冲睑板腺功能障碍（mgd）治疗仪湘械注准202221609522湖南核子基因科...
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-07-15
  • 文件通知
    湖南省药品监督管理局关于开展第二类医疗器械产品注册项目立卷指导服务试点工作的通知（湘药监函〔2025〕87号）
    （二）试点服务对象1.湘潭市行政区域内医疗器械注册申请人。2.经省药品监管局批准同意开展试点工作的其他审评核查分中心所在的设区的市级行政区域内医疗器械注册申请人。3.经省药品监管局批准同意开展试点工作的医疗器械创新发展服务站所在园区内医疗器械注册申请人。三、试点工作安排（一）试点工作分工1.省药品监...
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-07-16
  • 文件通知
    湖南省药品监督管理局关于发布2025年6月首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录的公告（2025年第26号）
    2025年6月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品77个，新开办生产企业5家（具体产品和企业见附件）。特此公告。附件：1.湖南省药品监督管理局2025年6月首次注册第二类医疗器械产品目录      2.湖南省药品监督管理局...
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-07-09
  • 文件通知
    湖南省药品监督管理局关于发布2025年7月首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录的公告（2025年第30号）
    2025年7月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品82个，新开办生产企业6家（具体产品和企业见附件）。特此公告。附件：1.湖南省药品监督管理局2025年7月首次注册第二类医疗器械产品目录      2.湖南省药品监督管理局...
    湖南省药品监督管理局 发布时间：2025-08-12