药品监管

药品注册监管

药品注册监管

湖南省药品监督管理局 发布时间：2019-06-27

行政许可网上申报

执业药师注册

湖南省药品监督管理局 发布时间：2019-12-11

头条新闻

习近平给中国航天科技集团空间站建造青年团队回信

习近平在回信中说，读了来信，我想起了9年前在你们那里同青年科研人员交流的情景。9年来，从天宫、北斗、嫦娥到天和、天问、羲和，中国航天不断创造新的历史，一大批航天青年挑大梁、担重任，展现了新时代中国青年奋发进取的精神风貌。习近平强调，建设航天强国要靠一代代人接续奋斗。希望广大航天青年弘扬“两弹一星”精...

湖南省药品监督管理局 发布时间：2022-05-04

头条新闻

习近平给中国航天科技集团空间站建造青年团队的回信（全文）

9年来，从天宫、北斗、嫦娥到天和、天问、羲和，中国航天不断创造新的历史，一大批航天青年挑大梁、担重任，展现了新时代中国青年奋发进取的精神风貌。建设航天强国要靠一代代人接续奋斗。

湖南省药品监督管理局 发布时间：2022-05-04

法律法规

药品注册管理办法

申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人（以下简称持有人）。第四条药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。生物制品注册按照生物制...

湖南省药品监督管理局 发布时间：2020-03-31

法规文件

药品注册管理办法

申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人（以下简称持有人）。第四条药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。生物制品注册按照生物制...

湖南省药品监督管理局 发布时间：2020-03-31

内设机构

药品注册管理和科技处

2.组织制定地方中药材标准、中药饮片炮制规范、医疗机构制剂质量标准并监督实施。3.监督实施药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范。4.监督实施中药品种保护制度。5.依权限实施药品注册管理制度，承担药品再注册及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责。6.负责医疗机构制剂注册、备案及管理工作。7.负...

湖南省药品监督管理局 发布时间：2019-04-18

要闻转载

湖南有效注册商标逾60万件

湖南省药品监督管理局 发布时间：2020-08-17

政策解读

《药品注册管理办法》政策解读

这次修订《办法》，在药品监管理念方面创新，引入药品全生命周期管理理念，系统进行设计，加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的监管制度：一是增加glp机构、gcp机构监督检查相关内容，强化省级药品监督管理部门的日常监管事权，充分发挥省级药品监督管理部门监管作用，保障gl...

湖南省药品监督管理局 发布时间：2020-03-31

审评状况

递交产品注册补充资料确认单

递交产品注册补充资料确认单

湖南省药品监督管理局 发布时间：2021-01-11