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    发布时间:2018-07-19
  • 面落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神,加强药品(含医疗器械、化妆安全监管,加快构建以信用为基础的新型监管机制,根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆监督管理条例》《国务院办公厅关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》(国办发〔2019...
    发布时间:2024-07-25
  • 为进一步加强药品安全监督管理,推进诚信体系建设,督促药品经营主体面履行质量安全责任,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆监督管理条例》《中国共产党党内监督条例》《中国共产党纪律处分条例》《市场监督管理严重违法...
    发布时间:2024-04-18
  • 其中采纳13条,部分采纳5条,不予采纳13条。下一步,湖南省药品监督管理局将根据征求意见情况,对《湖南省药品安全信用管理办法(试行)》进行修改完善,按程序推进有关工作。湖南省药品监督管理局2024年9月30日   
    发布时间:2024-09-30
  • 《关于公开征求<湖南省药品安全严重违法失信名单管理规定(试行)>修改意见的公告》于2024年4月16日至2024年4月23日向社会公开征求意见,公开征求意见期间,未收到反馈意见。湖南省药品监督管理局2024年5月7日   
    发布时间:2024-05-07
  • 为加强药品生产记录与数据管理,确保药品生产过程信息真实、准确、完整和可追溯,进一步提高药品质量安全保障水平,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》和国家监局《关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告》(2020年第74号)等有关规定,省药品监管局起草了...
    发布时间:2021-06-18
  • 各有关单位:为加强药品上市后变更备案管理,强化药品上市许可持有人和原料登记企业(以下统称持有人)药品上市后变更管理责任,根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)、《国家监局关于发布〈药品上...
    发布时间:2024-11-07
  • 各市州市场监督管理局、药品经营企业:为推动湖南省药品现代物流规范化建设,促进药品经营企业现代化、规模化、规范化高质量发展,统一省新开办药品批发企业和第三方药品现代物流标准和要求,提升药品流通行业整体水平,湖南省药品监督管理局组织起草了《湖南省药品现代物流指导意见(征求意见稿)》(附件1),现公开征...
    发布时间:2024-06-27
  • 为加强药品上市后变更备案管理,强化药品上市许可持有人和原料登记企业(以下统称持有人)药品上市后变更管理责任,根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)、《国家监局关于发布〈药品上市后变更管理...
    发布时间:2024-12-23
  • 为了规范药品监督管理行政处罚行为,保障省各级药品监管部门依法、合理行使行政处罚裁量权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》(国办发〔2022〕27号)、《国家监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规...
    发布时间:2024-11-14